Начальник участка твердых лекарственных средств

Резюме 5296626   ·   20 января 2020, 20:40

Имя

Елена

Контакты

Доступны бесплатно после регистрации или входа


Общая информация


Проживание

Курск

Заработная плата

По договоренности

График работы

Полный рабочий день / Сменный график / Гибкий график

 

Образование

Высшее

Опыт работы

22 года 7 месяцев

Гражданство

Россия

Пол

Женский

Возраст

53 года   (29 июня 1971)


Опыт работы


Период работы

июль 1997 — по настоящее время   (27 лет 5 месяцев)

Должность

Начальник участка ТЛС

Компания

Фармстандарт

Обязанности

Июль 1997 - настоящее время

22 года 7 месяцев

ОАО "Фармстандарт Лексредства"

Курская область

Начальник производственного участка

Обладаю твердыми, уверенными навыками;

- общим и оперативном руководством участка, подчиненным персоналом до 50 человек;

- в составлении. согласовании технологического графика;

- в руководстве и контроле за выполнением Плана производства и ритмичным выпуском готовой продукции; в определении причины отклонений; в обеспечении принятия мер к недопущению возможных отставаний от технологического графика;

- в формировании заявки на сырье и упаковочных материалов;

- в оформлении заказа маркировки в модуле "Заказ маркировки" "Автоматизированной системе управления товарными запасами"

- в создании и закрытии Технологических заказов, в проверке инструкции по применению на предмет соответствия зарегистрированных параметров технологического процесса требованиям технологических инструкций, в закрытии Инструкции по применению на полуфабрикаты и готовую продукцию в системе SAP;

- В осуществлении контроля за оформлением документов входящих в досье на серию, на предмет соответствия зарегистрированных параметров технологического процесса требованиям технологических инструкций, в формиравании в целом досье на серию;

- в оформлении заказа идентификационных этикеток ;

- в получении сильнодействующих и наркотических веществ на складе СХ;

- в составлении актов простоев производства;

- в оформлении и передаче "Извещения " о скрытом браке, в организации своевременного перемещения скрытого брака из ПЦ в СХ по получении аналитического листка о несоответствии;

- в обеспечении персонала необходимым инвентарем, материалами для проведения очистки схемы и контроля ее качества, в своевременном оповещении ведущего микробиолога, ведущего химика, начальника ОВ, руководителя производственной группы ПТО, заместителя начальника цеха о сроке окончания очистки схемы при смене препарата, после простоя . В составе комиссии провожу проверку качества очистки схемы ;

- в организации проведения работ в соответсвии с Протоколом валидации;

- в осуществлении расстановки рабочего персонала по сменам, предоставлении информации о занятости персонала;

- в осуществлении контроля за ведением табеля учета рабочего времени персонала участка, в подписании ведомости по начислению заработанной платы рабочих за выполненый объем работы отчетног месяца;

- в организации выполнения предписаний, мероприятий, корректирующих действий, разработанных по результатам технологических и внутренних проверок;

- в руководстве санитарным режимом на участке;

- в составлении графиков сменности дезрастворов на предстоящий месяц; в контроле их выполнения;

- в составлении графиков проведения дезообработки технологической обуви на предстоящий месяц;

- в организации и контроле своевременной замене использованной дежурной, технологической одежды;

- в составлении и передаче в здравпункт " Списка работников, подлежащих ежесменному осмотру", в обеспечении явки персонала на ежеквартальный медосмотр;

- в обеспечении надлежащего санитарного состояния участка, техпространств и прилегающих зон, в т.ч. закрепленной территории;

- в осуществлении общего выборочного контроля технологической дисциплины ежедневно с регистрацией выявленных замечаний в отчете об отклонениях;

- в контроле движения сырья, упаковочных и вспомогательных материалов ежедневно с проверкой первичных документов учета: лимитно-заборных карт, журналов регистрации, стеллажных карт, операционных листов на подготовку сырья, ДОС;

- в контроле идентификации и учете накопления, своевременной изоляции некондиционного продукта, в обезвреживании и уничтожении его с составлением Акта на уничтожение;

- в контроле, проведении инструктажей по ОТ и ТБ, обучении правилам GMP, наличае подтверждения проверки знаний у подчиненного персонала;

-в контроле эксплуатации технологического, измерительного оборудования, КИП и А, автоматических систем регистрации параметров технологического процесса; принятие мер по устранени


Образование


Образование

Высшее

Окончание

2008 год

Учебное заведение

2008 Курский государственный технический университет, г. Курск ВСГ 3047455

Специальность

Инженер химической технологии и оборудования отделочного производства


Дополнительная информация


Командировки

Готова к командировкам

Курсы и тренинги

2013 "Основы технологии и производство лекарственных форм с учетом правил GMP"

"Санкт-Петербургская государственная химико-фармацевтическая академия"Министерства здравоохранения РФ, производство лекарственных форм

2010 Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств - GMP

ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" (Росздравнадзор)

Обо мне

Обо мне Другие сведения, которые вы хотели бы сообщить:

Коммуникабельна, способна брать на себя ответственность; способна к работе в условиях многозадачности, к самообучению, к наставничеству подчиненных; требовательна, уважительна по отношению к подчиненным, обладаю умением четко поставить цели и задачи, ясно выражать мысли, планировать деятельность подчиненных, распределять ресурсы, работать с технологическими документами и отчетностью., устойчива к большим нагрузкам без ущерба для качества работы, атестована на пять лет.

Ваши занятия в свободное время:

Фитнес, чтение литературы, театр, путешествия.


Эколог

от 20 000 руб.

Курск

Укладчик упаковщик

от 35 000 руб.

Курск

Координатор

от 15 000 руб.

Курск

Учитель физической культуры

договорная

Курск

Зоотехник, контролер-охранник, охранник с лицензией

от 20 000 руб.

Курск

Прораб

от 50 000 руб.

Курск

Монтажник мкжбк тт

договорная

Курск

Водитель

договорная

Курск

Ураковщик фасовщик

от 18 000 руб.

Курск

Мастер цеха

от 80 000 руб.

Курск